Novotech CRO Ranked in Top 3 for Biotech IND Approvals in South Korea According to Ministry of Food and Drug Safety (MFDS).
Sydney – Australia – Novotech, the largest biotech specialist CRO in the Asia-Pacific region, is now ranked in the top three CROs in South Korea for biotech IND approvals according to Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) data.
Novotech made the announcement at South Korea’s KONECT International Conference. (Virtual-KST September 9-11) https://www.konectintconference.org/
The data came from a review of IND submissions over the past 12 months and is available on the MFDS portal https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic.
The other CROs in the top 3 were IQVIA and Syneos.
Novotech, which was recently awarded the Frost & Sullivan 2020 Frost & Sullivan Asia-Pacific CRO Company of the Year, also ranks ahead of several other global CROs for IND approvals.
Novotech’s Executive Director Asia Operations Yooni Kim said:
“The key to our IND success ranking is our strong local knowledge and presence. Knowing the local regulatory and clinical environment and guiding our clients through the process is how we achieve these outcomes for our biotech clients.
Since we stated operations in South Korea in 2007 we have conducted 130 clinical projects across all phases, and we now have over 80 staff in the Seoul office.
Novotech also received the Australian-Korean Business Excellence Award 2020 earlier this year in recognition of the team’s capabilities.”
Novotech has signed 7 formal site partnerships with key hospitals in South Korea, including Seoul National University, Asan Medical Center, Yonsei University Severance Hospital, and Ulsan University Hospital, to facilitate the project management of clinical trials and accelerate biotech drug development (https://novotech-cro.com/locations).
시드니 – 호주– 대한민국 식품의약품안전처 (MFDS) 자료에 따르면, 아시아 태평양 지역 최대 규모의 바이오텍 전문 임상시험수탁기관 (CRO)인 노보텍 (Novotech)은 임상시험 승인 수 기준, 한국에서 활동하는 임상시험수탁기관들 중 상위 3위권에 진입한 것으로 밝혀졌다.
노보텍은 이 결과를 대한민국 국가임상시험지원재단 (KONECT) 국제 컨퍼런스에 맞추어 공개했다 (한국시간 9월9일 – 9월 11일, 화상으로 진행). https://www.konectintconference.org/
이는 지난 12개월간 제출된 신약 임상시험 승인 자료를 검토해 얻어진 결과로서, 원자료는 식품의약품안전처 (MFDS) 웹사이트에서 확인할 수 있다 https://nedrug.mfds.go.kr/searchClinic.
상위 3위권에 든 다른 두 임상시험수탁기관은 아이큐비아 (IQVIA)와 시네오스 헬스 (Syneos Health)이다.
최근 ‘2020년 프로스트 & 설리번 (Frost & Sullivan) 올해의 아시아 태평양 지역 임상시험수탁기관’ 상을 수상하기도 한 노보텍은, 또한 신약 (IND) 임상시험 승인 건수에 있어서 몇몇 글로벌 임상시험수탁기관들을 앞서는 것으로 드러났다.
노보텍의 김윤이 (Yooni Kim) 아시아 사업부 대표는 다음과 같이 밝혔다:
“신약 임상시험 승인에 있어서 당사 노보텍이 이렇게 높은 순위에 드는 이유는 당사가 각국 현지에 대한 지식과 경험을 가지고, 현지에서 직접 활동하고 있기 때문이다. 현지의 규제와 임상 수행 환경에 대한 깊은 이해를 바탕으로 바이오텍 의뢰사들이 임상시험 절차를 진행하도록 지원하여 이와 같은 결과를 얻을 수 있었다.
지난 2007년 한국에서 활동을 개시한 이래로, 당사는 지금까지 모든 단계의 임상시험을 130건 이상 수행했으며, 현재 서울 지사에는 80명 이상의 직원이 일하고 있다.
노보텍은 또한 올해 초 ‘호주-한국 비즈니스 엑셀런스 어워드 2020’ 수상을 통해 당사 팀의 역량을 인정받은 바 있다.”
노보텍은 임상시험 프로젝트의 효율적인 관리 및 바이오텍 분야 신약개발의 가속화를 위해 서울대학교병원, 서울아산병원, 연세대학교 세브란스병원, 부산대학교병원, 강동경희대학교병원, 분당차병원, 울산대학교병원 등을 포함, 한국 내 7개 주요 병원과 공식 시험기관 파트너십 계약을 체결했다 (https://novotech-cro.com/kr/locations).
